医疗设备需要定期检定校准吗
随着我国经济的高速发展,人们对健康的需求越来越高,相应地医疗设备种类数量也日愈增加。据不完全统计,目前医疗设备有明显计量学特性的有60类近430种,每年以8%的速度增长,并且由单参数向多参数、数字化、智能化、多功能、网络信息化方向发展。业内人士也都知道,这些医疗设备需要定期进行检定校准,但很多人却不知道个中原因。
本文将与大家共同探讨下医疗设备与检定校准那些事。以下是小编为大家介绍医疗设备定期检定校准的几个知识点:
1.检定/校准原因
数量众多的医疗设备在临床中得到应用,是医生诊治疾病有力的技术手段。从最常见的血压计、体温计,到CT、X光机、核磁等高分辨率影像设备,到各种尿、血、生化化验仪器的使用,乃至呼吸机、输液泵、除颤器、血液透析机等治疗仪器在临床的使用,均为疾病的确诊和治疗提供了有力支持。这些设备在疾病诊断与治疗中发挥着非常重要的作用,所以其提供的数值就显得尤为重要,有任何偏差都有可能导致误诊,给患者的健康带来威胁甚至危及患者的生命安全。而加强医疗设备定期检测、校准,是保障设备安全、有效运行,降低临床医疗风险的事前有效控制手段,是保障医疗质量和患者生命的坚实基础。
2.检定/校准范围
二 影像中心设备
核磁、CT、DR(数字化X光摄影系统)、CR(计算机X射线辅助成像系统)、数字减影X射线血管造影系统
三 电生理仪器 心电图、脑电图、心电监护仪、B超
四 实验室设备 生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、电解质分析仪、酶标仪、生物显微镜
五 生命支持及高风险设备 血透透折机、呼吸机、除颤器、输液泵、婴儿培养箱、高频电刀。3.检定/校准周期
按照国家有关规定,医疗设备的检定、校准周期一般不超过一年,使用频率大或容易失准的医疗设备可根据实际情况适当缩短检定、校准周期。医疗设备校准、检定合格后,会贴绿色合格标识,并将出具校准或检定证书。
4.检定/校准执行单位
众所周知,在运动场上,不可能既做裁判又做运动员。医疗机构也是如此,不能对自己所使用的医疗设备进行计量校准。《计量法》第九条明确规定:“县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具、部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。未按规定申请检定或者检定不合格的,不得使用。”为此,县级以上人民政府部门指定法定计量检定机构对医疗机构的医疗设备实行定点、定期的检定;使用单位必须按规定向指定的机构申请检定。
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